프로톤펌프억제제 의약품 품목허가사항 변경지시 2018-07-17
의약품+품목허가사항+변경지시프로톤펌프억제제.pdf   품목+및+업체현황_PPI변경지시전체.xlsx   허가사항+변경지시+내용_PPI.zip

사용상의주의사항

 

일반적 주의

이 약의 투여로 인한 위내 산도의 감소는 혈청 크로모그라닌 A(serum chromogranin A, CgA)의 농도를 증가시킨다. 따라서 이 약을 투여 중인 사람은 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있다. CgA검사 전 최소 14 일 전에는 이 약의 투여를 일시적으로 중단해야 하며, 검사치가 참고 상한치를 초과한 경우 재검사 시행을 고려하도록 한다. 반복적으로 검사를 실시할 경우(, 모니터링), 실험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 실험실에서 실시해야 한다.

 

 

란소프라졸 단일제(캡슐제), 에스-판토프라졸 단일제(경구), 라베프라졸 단일제(경구), 일라프라졸 단일제(경구), 에스오메프라졸/탄산수소나트륨 복합제(경구) 허가사항 변경대비표

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

일반적 주의

(생략)

<신설>

(기허가사항과 동일)

신설) 이 약의 투여로 인한 위내 산도의 감소는 혈청 크로모그라닌 A(serum chromogranin A, CgA)의 농도를 증가시킨다. 따라서 이 약을 투여 중인 사람은 신경내분비종양 진단검사에서 위양성 결과를 야기할 수 있다. CgA검사 전 최소 14 일 전에는 이 약의 투여를 일시적으로 중단해야 하며, 검사치가 참고 상한치를 초과한 경우 재검사 시행을 고려하도록 한다. 반복적으로 검사를 실시할 경우(, 모니터링), 실험실간 참고 범위가 다르므로 농도의 측정은 동일한 실험실에서 실시해야 한다.

 

 
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