스트렙토키나제.스트렙토도르나제 의약품 품목허가사항 변경지시. 2018-11-06
공문.pdf   세라타제정_변경대비표 (2).pdf

1. 효능효과 변경

변경 전

변경 후

(정제)

 

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염

 

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

국내임상시험결과 추가제출

 

(정제)

 

1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화

 

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

국내임상시험결과 추가제출

 

 

 
  시타글립틴 함유제제 의약품 품목허가사항 변경지시